Como parte de la lucha contra la enfermedad originada por el virus SARS-CoV-2, investigadores mexicanos del Cinvestav y el Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) informaron que un nuevo tratamiento propuesto en el estudio FANZANE, iniciará fase de ensayo clínico en México.

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El estudio de FANZANE es aleatorizado doble ciego controlado con placebo, que se usará para el tratamiento antiviral en etapa temprana del Covid-19.

Datos del ensayo

  • El tratamiento consiste en suministrar dos fármacos antivirales de forma oral,  con diferentes mecanismos de acción, el Favipiravir y la Nitazoxanida.
  • Incluirá a 120 pacientes del IMSS en la Ciudad de México.
  • Se dividirán en dos grupos, el primero recibirá favipiravir y nitazoxanida y el segundo, favipiravir y placebo de nitazoxanida. 
  • Diariamente se tomarán muestras para monitorear el cambio en la carga viral, por medio de una prueba de PCR cuantitativa.
  • Se vigilará al paciente desde el inició hasta 21 días después de terminar el tratamiento.

¿Cómo funciona el tratamiento?

De acuerdo con la investigadora del Cinvestav, Tania Smith, el Favipiravir impide que el virus se replique, mientras que la Nitazoxanida evita que el virus pueda salir a infectar otras células, agregó que tiene un efecto inmunomodulador.

“La Nitazoxanida se ha usado en México desde la década de los años 90, y tiene una amplia actividad contra varios virus como el SARS-CoV, el MERs-CoV, la influenza A, la chikungunya, la hepatitis B y C, el Sida, entre otros”, dijo Smith.

¿Qué se necesita para entrar al ensayo?

  • Ser derechohabientes del IMSS.
  • Tener entre 18 y 70 años.
  • Estar enfermo de Covid-19, con un tiempo de no más de 7 días.
  • Ser sospechoso de contagio de SARS-CoV-2, en los primeros 5 días de la aparición de los síntomas.
  • Enfermos asintomáticos que den positivo a una prueba Covid-19, 48 horas antes.  
  • Tomar y almacenar muestras de exudado nasofaríngeo y heces, serán capacitados.
  • Estar de acuerdo con las condiciones previamente informadas en el estudio 

¿Quiénes no pueden participar?

Pacientes con:

  • Hipersensibilidad farmacológica al Favipiravir o la Nitazoxanida.
  • Con enfermedad crónica del hígado o renal.
  • Con VIH sin tratamiento o con tratamiento de inhibidores de la proteasa
  • Con tratamientos que se puedan contraponer a los fármacos usados en el estudio.
  • Con alguna condición clínica que se considere no apta.
  • Embarazadas o en lactancia.

El estudio de FANZANE lo realizarán investigadores especializados del Cinvestav y  del IMSS, en conjunto con el University College London (UCL) y Hakken Enterprise.